岗位职责:
1.负责QA管理标准类文件的起草工作.
2.负责QA技术标准类文件、工作标准类文件及相应记录的审核.
3.负责组织制定原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水的质量标准和取样、留样制度等.
4.负责物料放行、中间产品放行的批准工作;负责成品放行前的审核工作。
5.参与不合格品的处理、审核工作。
6.组织实施对制造过程的动态监控,并根据实际情况发出调整监控行为的指令。
7.负责批记录的审核工作。
8.负责用户兽药质量投诉处理和不良反应的监测报告工作。
9.参与标签、说明书、印有与标签内容相同的兽药包装物样稿文字审核工作。
10.参与对主要供应商的质量体系进行评估.
11.负责质量保证要素的过程管理,包括偏差管理、变更管理、CAPA管理、验证管理、风险管理。
12.每次生产前同工段班长对本工段的清场、设备及容器具情况进行检查。
13.生产结束后负责清场检查并签发清场合格证。
14.负责车间的洁净区环境监控工作。
15.负责生产全过程的监控,有权制止不合格中间品流入下道工序。
16.对生产过程的工艺卫生、标准操作及生产记录进行监督检查同时做好监控记录。
17.负有起始物料、成品、工艺用水监控的责任,检查发现的质量问题及时上报
18.负责的研发和项目申报相关工作。